모프롤정 효능용량 및 부작용 알아보기

모프롤정 효능용량 및 부작용 알아보기

혹시 집에 남아있는 약이 있을 경우 그 효능과 용법을 잘 알아보고 먹어야합니다.  오늘은 모프롤정 의약품에 대한 효능 및 용량을 알아보도록 하겠습니다.

제품 기본정보

보험코드는 649805200 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

용법 · 용량

성인: 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15 mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여한다 

복약정보

- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

- 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

사용상의 주의사항

1. 이상반응

  998례 중 40례(4.0 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(1.8 %), 구갈(0.5 %), 권태감(0.3 %)등이 있다. 

  임상검사치에서는 792례 중 30례(3.8 %)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0 %), AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승(각 0.4 %) 등이 있다.

 1) 중대한 이상반응

   전격성간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1 %미만) : 전격성간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

 2) 기타 이상반응 

  (1) 과민반응 : 발진, 두드러기, 때때로 부종

  (2) 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소

  (3) 소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상

  (4) 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게  AST,  γ-GTP의 상승

  (5) 순환기계 : 때때로 심계항진

  (6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통

  (7) 기타 : 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승 

 3) 국내 시판후 조사결과

   국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9 %(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3 %(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.

 4) 외국에서의 시판후 조사결과

   일본에서 실시한 시판후 사용성적조사결과 3,014례 중 74례(2.5 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8 %), 복통(0.4 %), 구갈(0.3 %) 등이 있다.

 5) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

    - 졸림

 

 

모프롤정 제품 임부투여안전성 등급

등급없음

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오늘은 모프롤정에 대해 알아보았습니다. 위의 주의사항을 보시고 이상 증세가 발생할 시 즉시 의사나 약사와 상의하시기 바랍니다.