가스트렉스과립 효능 및 용량 알아보기

혹시 집에 남아있는 약이 있을 경우 그 효능과 용법을 잘 알아보고 먹어야합니다.  오늘은 가스트렉스과립 의약품에 대한 효능 및 용량을 알아보도록 하겠습니다.

제품 기본정보

보험코드는 645400011 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

1) 위궤양

2) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성악화기

성인 : 에카베트나트륨수화물로서 1회 1 g을 1일 2회(아침 식사후, 취침전) 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
• 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
• 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

1. 이상반응

  때때로(0.1 % ∼ 5 % 미만), 드물게(0.1 % 미만)로 구분하였다.

  이상반응이 인정된 경우에는 필요에 따라서 감량 또는 중지 등 적절히 조치한다.

 1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 발생할 수 있다.

 2) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역이 발생할 수 있고, 드물게 구토, 복통이 발생할 수 있다.

 3) 간장 : 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다(빈도불명).

 4) 기타 : 드물게 흉부압박감, 전신권태감이 발생할 수 있다.

 5) 국내 시판후 조사결과 : 

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,600명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.37 %(17례/4,600례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.30 %(14례/4,600례)이다. 간기능장애가 0.09 %(4례/4,600례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 0.07 %(3례/4,600례), 복부팽만감, 구역 0.04 %(2례/4,600례), 변비, 복통, 신물, 두드러기, 발진 0.02 %(1례/4,600례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 신물이 각 1례씩 보고되었다.

 6) 일본에서 임상시험 : 총증례 729명 중 이상반응이 보고된 사례는 6명(0.82 %)으로 이상반응은 발진, 두드러기, 변비, 설사, 흉부압박감, 전신피로감 각 1건(0.14 %)이었다. 사용성적조사(승인시∼재심사기간 종료시)에서 총증례 5715명 중, 이상반응이 보고된 사례는 53명(0.93 %)으로 주요 이상반응은 구역 13건(0.23 %), 변비 10건(0.17 %), 설사 7건(0.12 %), 복부팽만감 7건(0.12 %) 등이었다.

2. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

 2) 수유 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 여성에게 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

3. 소아에 대한 투여

  소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

4. 고령자에 대한 투여

  거의 흡수가 되지 않으므로 비고령자에 비해서 특별히 주의할 필요는 없지만 일반적으로 고령자는 소화기계 기능이 저하되어 있으므로, 변비 등의 발생에 주의할 필요가 있다.

5. 기타

  동물을 이용한 생식 독성 실험 결과, 랫트를 이용한 수태능 및 일반 생식 독성 시험에서 3,000 mg/kg/day을 경구 투여시 정자 형태 이상 발현율(1.6 %)이 증가하였다.

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오늘은 가스트렉스과립에 대해 알아보았습니다. 위의 주의사항을 보시고 이상 증세가 발생할 시 즉시 의사나 약사와 상의하시기 바랍니다.

오큐프록스안연고(3.5g) 효능 및 용량 알아보기

혹시 집에 남아있는 약이 있을 경우 그 효능과 용법을 잘 알아보고 먹어야합니다.  오늘은 오큐프록스안연고(3.5g) 의약품에 대한 효능 및 용량을 알아보도록 하겠습니다.

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보험코드는 644802770 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법

1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

수술후 감염증 : 수술전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환시 매회 점안한다.

• 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
• 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
• 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. 
• 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요.
• 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.　

4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.

3) 트라코마의 경우에는 8주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다(안연고에 한함.).

4) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.).

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코데날액(1000ml) 효능 및 용량 알아보기

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보험코드는 645701141 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

기침, 가래

1. 성인 및 15세 이상 청소년 : 1회 2정씩 1일 3회 식후 경구투여한다.

2. 소아 : 12세 이상 15세 미만은 1회 1 ~ 2정, 1일 3회 식후 경구투여한다.

• 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
• 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
• 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
• 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
• 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
• 심혈관계 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
• 긴장, 흥분, 불면, 가슴두근거림 등이 나타나면 전문가와 상의하세요.

1. 경고

중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

 2) MAO억제제(항우울제, 정신병치료제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 환자

 3) 12세 미만의 소아(‘소아에 대한 투여’항 참조)

 4) 수유부

 5) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

 6) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

 2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람 

 3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 허약자 또는 고열이 있는 사람

 4) 순환기계 질환, 고혈압등 심혈관계 질환 환자 또는 고령자 

 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

 6) 안압상승 또는 배뇨장애 환자  

 7) 의사의 치료를 받고 있는 사람

 8) 다음과 같은 기침이 있는 사람

   흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

 9) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(클로르페니라민의 항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다)

 10) 간질 환자

4. 이상반응

 1) 쇼크: 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등

 2) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움, 광민감반응, 박탈피부염, 두드러기, 단일수축, 근허약, 협조불능

 3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 구갈(지속적이거나 심한), 가슴쓰림, 소화불량, 복통, 설사, 위부불쾌감

 4) 정신신경계 : 어지럼, 불안, 떨림, 불면, 졸음, 진정, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 이명, 전정장애, 이상황홀감, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 흐린시력, 집중력감소, 권태감, 경련, 착란

 5) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 요폐, 요저류

 6) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달

 7) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘

 8) 혈액계 : 용혈성빈혈, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증

 9) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상

5. 일반적 주의

 1) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.

 2) 과량투여 하거나 장기연용하지 않는다.

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디아미크롱서방정 효능 및 용량 알아보기

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보험코드는 676300040 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

성인: 글리클라지드로서 1일 1회 30~120mg을 혈당치에 따라 용량을 조절하여 아침에 경구투여 한다. 이 약을 부수거나 씹지 말고 삼키는 것이 권장된다. 약물복용을 잊은 경우라도, 다음날의 복용량을 증량하지 않는다. 다른 혈당강하제와 같이 복용하는 경우에는 환자개인의 대사반응(혈당, 당화 혈색소)에 따라 용량을 조절해야 한다. 

*  초기 용량

 초기 추천용량은 1일 30mg이다.

• 혈당조절이 만족스럽다면, 이 용량을 유지용량으로 투여한다.
• 혈당조절이 만족스럽지 않다면, 적어도 1개월 간격으로 1일 60, 90, 120mg으로 점차적으로 증량할 수 있다. 약물투여 15일 이후에도 혈당이 감소하지 않는다면, 약물투여 2주째 말부터 용량을 증량시킨다. 1일 최대 120mg을 초과해서는 안 된다. 

* 글리클라지드 80mg에서 글리클라지드 서방정 30mg으로 대체투여하는 경우 글리클라지드 80mg에 안정화되어 있는 환자인 경우에는 “글리클라지드 80mg = 글리클라지드 서방정 30mg”이라는 원칙하에 약물을 투여한다.

* 다른 경구혈당강하제에서 글리클라지드 서방정 30mg으로 대체 투여하는 경우:이 약(서방정 30mg)은 다른 경구혈당강하제를 대체할 수 있다. 대체투여하는 경우에는 이전 혈당강하제의 용량 및 반감기를 고려해야 한다. 일반적으로는 어떠한 과도기적 휴약기간 없이 대체투여가 가능하므로, 1일 이 약 30mg으로 시작하여 각 환자의 대사반응에 따라  “초기 용량”부분에서 언급한 대로 점차적으로 증량하면서 용량을 증량시킨다. 반감기가 긴 설폰요소계 혈당강하제로부터 대체하는 환자인 경우에는 두 약물의 부가적 영향으로 인한 저혈당의 위험을 방지하기 위해 수일간의 휴약기간이 필요하다. 

* 다른 경구혈당강하제와의 병용투여

이 약은 비구아니드계, α-글리코시다제 저해제 또는 인슐린과 병용투여가 가능하다. 

이 약으로 적절히 조절되지 않는 환자에서 면밀한 의학적 감독 하에 인슐린과 병용 투여를 시작할 수 있다.

* 고령자

 이 약은 65세 이하 환자에서의 투여방법과 동일하게 처방 될 수 있다.

* 신장애 환자

경증 및 중등증 신장애 환자에서는 주의깊은 환자 모니터링 하에 정상 신기능을 가진 환자에서의 투여방법과 동일하게 처방될 수 있다.

* 저혈당 위험이 있는 환자

• 저영양 또는 영양실조 상태
• 중증 또는 비대상성 내분비 질환(뇌하수체전엽 기능부전, 갑상선저하, 코르티코트로핀 기능부전)
• 장기간 및/또는 고용량의 코르티코이드 요법의 중단
• 중증의 혈관질환(중증의 관상성 심장질환, 중증의 경동맥질환, 산재성 혈관질환)

1일 최소용량 30mg으로 투여개시 할 것을 추천한다.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
• 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요.
• 설파제에 대한 과민증이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

대한민국 의약품정보의 표준인 약학정보원 사이트에 방문하시면 디아미크롱서방정의 자세한 내용을 알수있습니다. 

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이름을 모르신다면 알약의 모양으로도 약품의 정보를 실벽할 수 있습니다. 아래의 링크에서 식별 정보를 입력하시면 정보를 확인 할 수 있습니다.

오늘은 디아미크롱서방정에 대해 알아보았습니다. 위의 주의사항을 보시고 이상 증세가 발생할 시 즉시 의사나 약사와 상의하시기 바랍니다.

휴말겐정 효능 및 용량 알아보기

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보험코드는 649102000 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염)

탈니플루메이트로서 1회 370 mg 1일 3회 경구투여한다. 중증일 경우에는 1회 740 mg을 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

- 충분한 물과 함께 투여하세요.

- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.

- 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.

- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

1. 경고 

 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

 2) 심혈관계 위험 : 

이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

3) 위장관계 위험: 

이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.

이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

 1) 소화성궤양 또는 그 병력이 있는 환자 

 2) 이 약, 니플루미산, 모니플루메이트 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 3) 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시모양 반응이 드물게 보고되었다.) 

 4) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

 5) 중증 간장애 환자

 6) 중증 신장애 환자

 7) 중증 심장애 환자

 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

 1) 경증 ～ 중등도 간장애 환자 

 2) 경증 ～ 중등도 신장애 환자

 3) 경증 ～ 중등도 심장애 환자

 4) 신혈류량이 저하되기 쉬운 환자(심기능장애 환자, 이뇨제 투여중인 환자, 복수를 수반하는 간경변 환자, 대수술후, 고령자 등에서 유효 순환혈류량을 저하시켜 신혈류량이 저하되기 쉬우므로 신부전을 일으킬 수 있다.)

 5) 이뇨제를 복용중인 환자

 6) 고령자

4. 이상반응 

1) 과민반응 : 일반적으로 내성이 좋으나 과민반응 환자는 구역, 구토가 나타날 수 있다.

    예외적으로 광과민성 발생 가능성이 있다.

   - 호흡기계 : 아스피린과 NSAID 약물의 알레르기 반응으로 일부 환자에서 천식 발작이 나타날 수 있다.

   - 전신 : 저혈압에 따른 전신권태감, 과민성 쇼크  

2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복부팽만, 변비, 소화불량, 궤양성 구내염, 복통, 토혈, 대장염과 크론병 악화. 

    장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장 출혈, 소화성 궤양 및 천공이 나타날 수 있다. 

3) 심혈관계 : 드물게 혈압상승, 빈맥, 가슴통증, 부정맥, 두근거림, 저혈압, 울혈성 심부전

    부종, 고혈압, 심부전은 NSAID 치료와 관련하여 보고되어 왔다.

4) 피부 및 연부조직 장애 : 매우 드물게 수포성 반응(스티븐슨-존슨 증후군, 리엘 증후군)이 관찰되었다. 

    발진, 두드러기, 가려움증, 자반증이 보고되었다. 

    예외적으로 광과민성이 보고되었으며, 수두가 발생한 피부와 연부조직에서 매우 심각한 감염성의 합병증이 관찰되었다.

5) 중추신경계 : 드물게 현기증

6) 신장 : 급성신부전, 간질성 신염, 예외적으로 신증후군

7) 골격계 : 고용량 치료 몇 년 후 불소중독증이 보고되었다.

8) 기타 : 예외적으로 간 검사 및 혈소판 감소증 이상

5. 일반적 주의 

 1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간 동안 최소 유효용량으로 투여한다.

 2) 소염진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증 요법임에 유의한다.

 3) 만성질환에 사용하는 경우 다음 사항을 고려한다.

  (1) 이 약을 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 임상검사(요검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

  (2) 약물 요법 이외의 치료법도 고려한다. 

 4) 급성 질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

  (1) 급성염증, 통증 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.

  (2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다. 

  (3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다. 

 5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다.

 6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 우려가 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.

 7) 위장관계 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드소염진통제의 장기 사용, 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.

 8) 고혈압 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 티아지드계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.

 9) 울혈심부전 및 부종 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.

 10) 비스테로이드소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능부전 환자, 간기능부전 환자, 이뇨제나 ACE억제제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.

 11) 진행된 신질환 : 진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상시험은 실시된 바 없다. 따라서 진행된 신장질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.

 12) 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.

 간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의 깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

 13) 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다. 

 비스테로이드소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다.

 14) 아나필락시스모양 반응 : 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 아나필락시스모양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제 투여 후 비측폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시스모양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.

 15) 피부반응 : 이 약은 탈락성 피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.

 16) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의 깊게 사용하여야 한다.

 17) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.

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제품 기본정보

보험코드는 648900220 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

2. 간질

성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

3. 섬유근육통의 치료

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.

- 매일 일정한 시간에 투여하세요.

- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.)

1.경고

1)자살충동과 자살행동

(1)항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

(2)항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

1)프레가발린 또는 이 약의 성분에 과민한 환자

2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)당뇨환자: 최근 프레가발린의 투여로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있다.

2)혈관부종을 포함한 과민반응이 시판 후 경험에서 보고된 바 있다. 안면, 입주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우에는 즉시 프레가발린을 중단해야 한다.

3)고령자: 프레가발린의 투여는 고령의 환자에서 우연한 상해의 빈도를 증가시킬 수 있는 어지러움 및 졸음과 연관되었다. 시판 후 조사에서 의식 소실, 혼돈, 정신 장애가 보고된 바 있다. 따라서 이 약의 잠재적인 효과에 익숙해질 때까지 주의하도록 환자에게 주지 시켜야 한다.

4)시판 후 경험에서, 프레가발린을 투여한 환자에서 일시적 시야흐림과 시력의 다른 변화가 보고되었다. 프레가발린의 중단으로 이러한 증상이 사라지거나 개선될 수 있다.

5)프레가발린을 보조제로서 투여하여 발작을 조절한 후 프레가발린을 단독요법으로 투여하기 위해 병용중인 항간질약을 중단한 경험에 대한 자료는 충분치 않다.

6)프레가발린을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에, 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었다.

7)프레가발린은 약물 남용과 관련된 수용체에 작용한다고 알려져 있지 않다. 하지만 시판후 자료에서 오용 및 남용 사례들이 보고되었다. 다른 모든 CNS 활성 약물과 마찬가지로, 환자들의 약물 남용 병력을 주의 깊게 검토하고 그들의 프레가발린 오용 및 남용 징후(예, 내성의 발전, 투여용량 증량, 약물추구 행위)를 관찰해야 한다.

8)신기능 장애에 대한 약물 중단의 효과가 체계적으로 연구된 바는 없으나, 프레가발린의 중단이나 용량 감소 후에 신기능이 개선되었다는 보고가 있었다.

9)프레가발린 노출과 울혈성 심부전 사이에 인과 관계가 확인된 바는 없으나, 시판후 조사에서 프레가발린을 투여한 일부 환자의 울혈성심부전이 보고된 바 있다. 임상적으로 유의한 심장 또는 말초혈관 질환이 없는 환자에 대한 단기 시험에 의하면, 고혈압이나 울혈성심부전 같은 심혈관계 합병증과 말초성 부종 사이에 명백한 관련이 나타나지 않았다. 중증의 울혈성심부전 환자에 대한 자료가 충분치 않으므로 이러한 환자들에게는 신중히 투여해야 한다.

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알마겔현탁액 효능 및 용량 알아보기

혹시 집에 남아있는 약이 있을 경우 그 효능과 용법을 잘 알아보고 먹어야합니다.  오늘은 알마겔현탁액 Almagel Suspension 의약품에 대한 효능 및 용량을 알아보도록 하겠습니다.

제품 기본정보

보험코드는 642101091 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림

성인 및 12세 이상의 소아 : 알마게이트로서 1회 1 ∼ 1.5 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다. 

- 심한 변비나 설사가 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

- 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

- 철분제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 투여하세요.

- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

- 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자

 2) 알츠하이머병 환자

 3) 치질 환자

 4) 체액 저류(부기) 환자

 5) 임신 중독증 환자

 6) 설사 환자

 7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

  테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 :  이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다. 

  (1) 비스테로이드소염진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.

  (2) 살리실산염 : 신장의 배설을 증가시킨다.

 2) 신장애 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다.

 3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.

 4) 고령자 

 5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자

 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

 1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사

 2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

 2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

6. 저장상의 주의사항

 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

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제품 기본정보

보험코드는 644802770 입니다.

허가정보 ∙ 복약정보

다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 

위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림

성인 및 12세 이상의 소아 

알마게이트로서 1회 1 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 씹어서 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다. 

- 심한 변비나 설사가 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

- 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

- 철분제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 투여하세요.

- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

- 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자

 2) 알츠하이머병 환자

 3) 치질 환자

 4) 체액 저류(부기) 환자

 5) 임신 중독증 환자

 6) 설사 환자

 7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

  테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 :  이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다. 

  (1) 비스테로이드소염진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.

  (2) 살리실산염 : 신장의 배설을 증가시킨다.

 2) 신장애 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다.

 3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.

 4) 고령자 

 5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자

 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

대한민국 의약품정보의 표준인 약학정보원 사이트에 방문하시면 파티겔정 Patigel Tab의 자세한 내용을 알수있습니다. 

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